速递 | 治疗晚期胃癌!TROP2靶向ADC积极临床结果公布

2024.04.11 责任编辑:陈醒 阅读量:40

在2024年美国癌症研究协会(AACR)大会上,默沙东(MSD)与科伦博泰(Kelun-Biotech)公布其所联合开发TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(此前称SKB264/MK-2870)用以治疗晚期胃癌或胃食管交界部癌(GEJ)患者2期研究的初步疗效积极结果。科伦博泰新闻稿表示,该公司目前正在计划开展一项芦康沙妥珠单抗单药治疗对比标准治疗化疗,用于3L+胃癌或食管胃交界部腺癌患者的全球3期研究。
KL264-01研究的2期扩展队列中,既往接受过治疗的不可手术切除的晚期胃/食管胃交界部腺癌患者入组并每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。既往接受过多线治疗的胃癌/食管胃交界部癌症患者首先入组,在队列标准修订后入组既往仅接受过一线化疗和抗PD-1/L1抗体治疗的患者。
截至数据截止日期(2023年11月22日),共有48例患者入组并至少进行了9周的随访。24例患者既往接受过一线治疗(2L),另外24例患者既往接受过二线及以上治疗(3L+)。40例患者既往接受过抗PD-1/L1抑制剂治疗。
在41例有疗效评估的患者(在研究期间进行过至少一次扫描)中,客观缓解率(ORR)为22.0%(9例部分缓解,2例待确认),疾病控制率(DCR)为80.5%。2L和3L+患者的ORR分别为27.3%(含2例待确认)和15.8%。中位持续缓解时间(DoR)为7.5个月。
在随访时间较长(中位随访时间为14.6个月)的3L+患者(24例患者,其中54.2%既往接受过至少4线治疗)中,中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月,中位总生存期(mOS)为7.6个月
最常见的≥3级TRAE为贫血(20.8%)、中性粒细胞计数降低(18.8%)、白细胞计数降低(12.5%)以及中性粒细胞减少症(6.3%)。没有因TRAE导致的停药或死亡,没有观察到神经毒性、药物相关的间质性肺病或非感染性肺炎的发生。
芦康沙妥珠单抗(sacituzumab tirumotecan,简称“sac-TMT”)一款靶向TROP2的ADC。该产品已经先后4次被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,其首个上市申请也获得CDE受理,并被纳入优先审评,针对适应症为三阴性乳腺癌。科伦博泰已有偿独家许可默沙东(MSD)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)以外开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗。
返回上页
售后客服
售后电话: 400-611-6196
意见反馈
售后电话: 400-611-6196
意见反馈

类型

联系方式

内容

DNA鉴定

根据孟德尔遗传定律(亲子鉴定的理论基础),孩子身上的遗传物质一半来自于生物学父亲(简称“生父”),一半来自于生物学母亲(简称“生母”),每个基因座上的两个等位基因也分别来自生父和生母。DNA亲子鉴定就是根据科学技术将子女的DNA信息与父亲、母亲的DNA信息相比对,如果符合即是亲生关系,不符则非亲生。

蓝沙生物依托自主研发的多项国家专利技术,向广大社会公众提供准确、可靠的亲子关系鉴定服务。蓝沙实验室采用高通量测序技术,并配备市面先进检测设备;为确保结果的准确性,实施了包含样本质检、生产质检、报告质检三层质检流程,结合生物信息分析与计算机数据分析技术,对检测过程进行严格的质量监控和比对,确保每一位客户都能得到精确可靠的鉴定结果。