难治性前列腺癌恶化风险降低35%!免疫组合疗法达到3期临床主要终点

2024.01.29 责任编辑:陈醒 阅读量:446

Exelixis公司今日公布激酶抑制剂卡博替尼(商品名Cabometyx)与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的关键性3期临床试验CONTACT-02的全面结果。这些患者均接受过一种新型激素疗法(NHT)治疗后疾病进展。试验结果显示,与接受第二种NHT相比,这一组合将患者的疾病进展或死亡风险降低35%。这些重要发现在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上被展示。
CONTACT-02达到了其主要终点之一,表现为在盲态独立放射学委员会(BIRC)按照RECIST 1.1标准评估的情况下,显著改善了无进展生存期(PFS)。这项PFS分析涵盖了首批400名随机化意向治疗(ITT)人群。
ASCO GU上展示的详细结果显示,在这一ITT群体中位随访时间为14.3个月时,组合疗法降低疾病进展或死亡风险35%(HR=0.65,95% CI:0.50-0.84;p=0.0007)。卡博替尼联合阿替利珠单抗的中位PFS为6.3个月,而第二种NHT为4.2个月。在ITT群体中位随访时间为12.0个月时,卡博替尼联合阿替利珠单抗的中位总生存期(OS)为16.7个月,而第二种NHT为14.6个月(HR=0.79;95% CI:0.58-1.07;p=0.13)。虽然观察到总生存期改善的趋势,但数据尚不成熟,未达到统计显著性阈值。研究将继续进行到2024年的下一个总生存期分析。
在高风险人群的各个亚组中一致地观察到了PFS获益和OS获益的趋势,详细数据请见下表。
难治性前列腺癌恶化风险降低35%!免疫组合疗法达到3期临床主要终点
卡博替尼可抑制多种酪氨酸激酶,包含MET、VEGFR-1、2、3、AXL、RET、ROS1、KIT等,这些受体酪氨酸激酶与肿瘤的生成、转移、血管增生与药物抗性有关。卡博替尼在美国已获批准治疗晚期肾细胞癌、与PD-1抗体纳武利尤单抗(nivolumab)联用作为晚期肾细胞癌一线疗法,以及治疗曾接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者等多项适应症。Exelixis拥有卡博替尼在美国的独家开发和商业化权利。
返回上页
意见反馈

类型

联系方式

内容

DNA鉴定

根据孟德尔遗传定律(亲子鉴定的理论基础),孩子身上的遗传物质一半来自于生物学父亲(简称“生父”),一半来自于生物学母亲(简称“生母”),每个基因座上的两个等位基因也分别来自生父和生母。DNA亲子鉴定就是根据科学技术将子女的DNA信息与父亲、母亲的DNA信息相比对,如果符合即是亲生关系,不符则非亲生。

蓝沙生物依托自主研发的多项国家专利技术,向广大社会公众提供准确、可靠的亲子关系鉴定服务。蓝沙实验室采用高通量测序技术,并配备市面先进检测设备;为确保结果的准确性,实施了包含样本质检、生产质检、报告质检三层质检流程,结合生物信息分析与计算机数据分析技术,对检测过程进行严格的质量监控和比对,确保每一位客户都能得到精确可靠的鉴定结果。